K262116
- 510(k) 号
- K262116
- 器械名称
- TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System
- 申请人
- Trividia Health, Inc. FL · US
- 产品代码
- NBW — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
- 批准日期
- 2026-07-23
- 受理日期
- 2026-06-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K262116
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。