K261988

Monodek (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture

510(k) 号: K261988
器械名称: Monodek (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture
申请人: Teleflex Medical, LLC NC · US
产品代码: NEW — Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
批准日期: 2026-07-09
受理日期: 2026-06-12
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K261988.pdf

FDA 官方记录： K261988

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。