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K261964

ECHOLASER X4

510(k) 号
K261964
器械名称
ECHOLASER X4
申请人
Elesta S.P.A IT
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2026-08-19
受理日期
2026-06-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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也可从 FDA 官方下载： K261964.pdf

FDA 官方记录： K261964
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。