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K261738

Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 150Q)

510(k) 号
K261738
器械名称
Medical Thulium Fiber Laser Systems (UroFiber 150Q)
申请人
Rhein Laser Technologies Co., Ltd. CN
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2026-07-21
受理日期
2026-05-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K261738
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。