K261701

Hemolase Fiber (Hemo-R-0.40-2.5/Hemo-R-0.60-2.5/Hemo-R-0.40-1.8/Hemo-R-0.60-1.8)

510(k) 号: K261701
器械名称: Hemolase Fiber (Hemo-R-0.40-2.5/Hemo-R-0.60-2.5/Hemo-R-0.40-1.8/Hemo-R-0.60-1.8)
申请人: Micro-Energy Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码: GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期: 2026-06-18
受理日期: 2026-05-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K261701.pdf

FDA 官方记录： K261701

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。