K261633
- 510(k) 号
- K261633
- 器械名称
- VisuBreath
- 申请人
- Affirm Medical Technologies II, LLC CA · US
- 产品代码
- CCK — Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase
- 批准日期
- 2026-07-14
- 受理日期
- 2026-05-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261633.pdf
FDA 官方记录： K261633
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。