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K261500

KBA3D (v2.4.0)

510(k) 号
K261500
器械名称
KBA3D (v2.4.0)
申请人
S.M.A.I.O FR
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2026-08-17
受理日期
2026-05-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K261500.pdf

FDA 官方记录： K261500
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。