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K261399

ELISIO™-HX

510(k) 号
K261399
器械名称
ELISIO™-HX
申请人
Nipro Medical Corporation FL · US
产品代码
QAX — Hemodialyzer With Expanded Solute Removal Profile
批准日期
2026-07-28
受理日期
2026-04-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K261399
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。