K261312
- 510(k) 号
- K261312
- 器械名称
- Temporary Keratoprosthesis (QuickSet TKP)
- 申请人
- Eyekon Medical, Inc. FL · US
- 产品代码
- MLP — Keratoprosthesis, Temporary Implant, Surgical Use
- 批准日期
- 2026-07-24
- 受理日期
- 2026-04-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261312.pdf
FDA 官方记录： K261312
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。