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K261310

FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath Set

510(k) 号
K261310
器械名称
FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath Set
申请人
Merit Medical Systems, Inc. UT · US
产品代码
DRE — Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization
批准日期
2026-07-27
受理日期
2026-04-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K261310
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。