K261265
- 510(k) 号
- K261265
- 器械名称
- Permatage XT Settable Bone Putty
- 申请人
- Orthocon, Inc. CT · US
- 产品代码
- GXP — Methyl Methacrylate For Cranioplasty
- 批准日期
- 2026-06-15
- 受理日期
- 2026-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K261265
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。