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K261214

PICO SHINING (PICO-K; PICOFY)

510(k) 号
K261214
器械名称
PICO SHINING (PICO-K; PICOFY)
申请人
Speclipse, Inc. KR
产品代码
GEX — Powered Laser Surgical Instrument
批准日期
2026-05-11
受理日期
2026-04-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K261214
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。