K261202
- 510(k) 号
- K261202
- 器械名称
- ENTire IRE System
- 申请人
- Entire Medical , Ltd. IL
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2026-05-29
- 受理日期
- 2026-04-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261202.pdf
FDA 官方记录： K261202
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。