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K261139

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)

510(k) 号
K261139
器械名称
VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)
申请人
Freyja Healthcare, LLC MA · US
产品代码
GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
批准日期
2026-08-13
受理日期
2026-04-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K261139
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。