K261074
- 510(k) 号
- K261074
- 器械名称
- BIOMONITOR IV (471155)
- 申请人
- Biotronik, Inc. OR · US
- 产品代码
- MXD — Recorder, Event, Implantable Cardiac, (With Arrhythm
- 批准日期
- 2026-05-01
- 受理日期
- 2026-04-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K261074
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。