会员EN

K261058

CraniUS Plate

510(k) 号
K261058
器械名称
CraniUS Plate
申请人
CraniUS, LLC MD · US
产品代码
GWO — Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable
批准日期
2026-07-29
受理日期
2026-03-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K261058.pdf

FDA 官方记录： K261058
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。