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K261037

780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System

510(k) 号
K261037
器械名称
780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System
申请人
Stryker Endoscopy CA · US
产品代码
IZI — System, X-Ray, Angiographic
批准日期
2026-05-28
受理日期
2026-03-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K261037
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。