K261011
- 510(k) 号
- K261011
- 器械名称
- Sleep Apnea Feature (v2.0)
- 申请人
- Samsung Electronics Co., Ltd. KR
- 产品代码
- QZW — Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apne
- 批准日期
- 2026-07-20
- 受理日期
- 2026-03-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K261011
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。