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K261011

Sleep Apnea Feature (v2.0)

510(k) 号
K261011
器械名称
Sleep Apnea Feature (v2.0)
申请人
Samsung Electronics Co., Ltd. KR
产品代码
QZW — Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apne
批准日期
2026-07-20
受理日期
2026-03-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K261011
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。