K260902
- 510(k) 号
- K260902
- 器械名称
- Cochlear Osia® 3(I) Sound Processor;Cochlear Osia® 3 Sound Processor;Cochlear Osia® 3 Charger;Cochlear Osia® 3 Aqua+;Cochlear Osia® Fitting Software 3;Cochlear Osia® Smart App;Cochlear Osia® System
- 申请人
- Cochlear Americas CO · US
- 产品代码
- PFO — Active Implantable Bone Conduction Hearing System
- 批准日期
- 2026-07-10
- 受理日期
- 2026-03-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260902.pdf
FDA 官方记录： K260902
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。