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K260898

Transpara (2.1.0)

510(k) 号
K260898
器械名称
Transpara (2.1.0)
申请人
Screenpoint Medical B.V. NL
产品代码
QDQ — Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis S
批准日期
2026-08-14
受理日期
2026-03-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K260898
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。