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K260812

Francisella tularensis Real-time PCR Assay

510(k) 号
K260812
器械名称
Francisella tularensis Real-time PCR Assay
申请人
Centers for Disease Control and Prevention GA · US
产品代码
SGA — Biothreat Microbial Agent Nucleic Acid Detection Tes
批准日期
2026-03-30
受理日期
2026-03-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K260812.pdf

FDA 官方记录： K260812
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。