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K260787

FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay

510(k) 号
K260787
器械名称
FebriDx Bacterial/Non-bacterial Assay
申请人
Lumos Diagnostics, Inc. CA · US
产品代码
QXA — Lateral Flow Immunochromatography Assay For Host Bio
批准日期
2026-03-24
受理日期
2026-03-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K260787
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。