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K260770

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX

510(k) 号
K260770
器械名称
LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX
申请人
DiaSorin, Inc. MN · US
产品代码
LOM — Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be
批准日期
2026-06-04
受理日期
2026-03-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K260770.pdf

FDA 官方记录： K260770
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。