K260716
- 510(k) 号
- K260716
- 器械名称
- Neowise
- 申请人
- Cefla S.C. IT
- 产品代码
- LLZ — System, Image Processing, Radiological
- 批准日期
- 2026-05-04
- 受理日期
- 2026-03-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260716.pdf
FDA 官方记录： K260716
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。