K260710
- 510(k) 号
- K260710
- 器械名称
- FloShield Air System (FSS-01-1000T - 10mm, 0 Degree FloShield Air, FSS-02-1030T - 10mm, 30 Degree FloShield Air, FSS-03-1045T - 10mm, 45 Degree FloShield Air, FSS-01-0500T - 5mm, 0 Degree FloShield Air, FSS-02-0530T - 5mm, 30 Degree FloShield Air, FSS-01-0545T - 5mm, 45 Degree FloShield Air)
- 申请人
- FloShield, Inc. TX · US
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2026-06-11
- 受理日期
- 2026-03-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260710.pdf
FDA 官方记录： K260710
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。