K260607
- 510(k) 号
- K260607
- 器械名称
- Shield System (Siemens 30x40)
- 申请人
- Radiaction , Ltd. IL
- 产品代码
- OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
- 批准日期
- 2026-07-31
- 受理日期
- 2026-02-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K260607
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。