K260489
- 510(k) 号
- K260489
- 器械名称
- LASEmaR 1500
- 申请人
- Eufoton S.R.L. IT
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2026-05-29
- 受理日期
- 2026-02-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K260489
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。