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K260479

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform

510(k) 号
K260479
器械名称
TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform
申请人
Boston Scientific Corporation MA · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2026-03-13
受理日期
2026-02-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K260479.pdf

FDA 官方记录： K260479
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。