K260437
- 510(k) 号
- K260437
- 器械名称
- Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)
- 申请人
- Dongguan TT Medical, Inc. CN
- 产品代码
- OZT — Balloon Aortic Valvuloplasty
- 批准日期
- 2026-03-20
- 受理日期
- 2026-02-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K260437
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。