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K260428

RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)

510(k) 号
K260428
器械名称
RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)
申请人
Boston Scientific Corporation MA · US
产品代码
ODG — Endoscopic Ultrasound System, Gastroenterology-Urolo
批准日期
2026-06-17
受理日期
2026-02-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K260428
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。