K260397
- 510(k) 号
- K260397
- 器械名称
- SYNERJET PRO (SP-1002); InPhiuse (SP-1002); WOWJET (SP-1002)
- 申请人
- Hironic Co., Ltd. KR
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2026-04-06
- 受理日期
- 2026-02-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K260397.pdf
FDA 官方记录： K260397
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。