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K260342

AllTest Strep A Rapid Test

510(k) 号
K260342
器械名称
AllTest Strep A Rapid Test
申请人
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. CN
产品代码
GTY — Antigens, All Groups, Streptococcus Spp.
批准日期
2026-04-30
受理日期
2026-02-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K260342.pdf

FDA 官方记录： K260342
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。