K260342
- 510(k) 号
- K260342
- 器械名称
- AllTest Strep A Rapid Test
- 申请人
- Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GTY — Antigens, All Groups, Streptococcus Spp.
- 批准日期
- 2026-04-30
- 受理日期
- 2026-02-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K260342
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。