K260326

Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)

510(k) 号: K260326
器械名称: Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)
申请人: Datex-Ohmeda, Inc. WI · US
产品代码: FMZ — Incubator, Neonatal
批准日期: 2026-07-28
受理日期: 2026-01-30
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K260326.pdf

FDA 官方记录： K260326

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。