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K260320

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)

510(k) 号
K260320
器械名称
Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)
申请人
Lunit, Inc. KR
产品代码
QDQ — Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis S
批准日期
2026-04-23
受理日期
2026-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K260320.pdf

FDA 官方记录： K260320
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。