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K260318

4K NIR/ICG Imaging System

510(k) 号
K260318
器械名称
4K NIR/ICG Imaging System
申请人
Zhejiang Healnoc Technology Co., Ltd. CN
产品代码
GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
批准日期
2026-05-26
受理日期
2026-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K260318
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。