K260314
- 510(k) 号
- K260314
- 器械名称
- Ancora-SB
- 申请人
- Aspero Medical, Inc. CO · US
- 产品代码
- FDA — Enteroscope And Accessories
- 批准日期
- 2026-05-01
- 受理日期
- 2026-01-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K260314
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。