K260254
- 510(k) 号
- K260254
- 器械名称
- Enbio PRO
- 申请人
- Enbio Group AG CH
- 产品代码
- FLE — Sterilizer, Steam
- 批准日期
- 2026-02-26
- 受理日期
- 2026-01-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K260254
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。