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K260235

CellDx-Tissue

510(k) 号
K260235
器械名称
CellDx-Tissue
申请人
Datar Cancer Genetics Private Limited IN
产品代码
PZM — Next Generation Sequencing Based Tumor Profiling Tes
批准日期
2026-05-12
受理日期
2026-01-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Pathology
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也可从 FDA 官方下载： K260235.pdf

FDA 官方记录： K260235
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。