K260231

MiPACS V5 (1.0.0)

510(k) 号
K260231
器械名称
MiPACS V5 (1.0.0)
申请人
Apryse Software Corp CO · US
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2026-06-25
受理日期
2026-01-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K260231.pdf
FDA 官方记录: K260231
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。