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K260224

MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)

510(k) 号
K260224
器械名称
MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)
申请人
ImpediMed Limited AU
产品代码
DSB — Plethysmograph, Impedance
批准日期
2026-08-17
受理日期
2026-01-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K260224.pdf

FDA 官方记录： K260224
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。