K260197

Shogun Axis Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B)

510(k) 号: K260197
器械名称: Shogun Axis Fascial Closure System (1018S, 1018B, 1218S, 1218B, 1518S, 1518B)
申请人: Suzhou Shenyun Medical Equipment Co., Ltd. CN
产品代码: GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
批准日期: 2026-04-08
受理日期: 2026-01-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K260197.pdf

FDA 官方记录： K260197

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。