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K260184

Onclarity™ Self-Collection Kit

510(k) 号
K260184
器械名称
Onclarity™ Self-Collection Kit
申请人
Becton, Dickinson and Company MD · US
产品代码
SEP — Device For Home Collection And Transport Of Vaginal
批准日期
2026-04-02
受理日期
2026-01-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K260184.pdf

FDA 官方记录： K260184
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。