K260177

Saberscope Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1)

510(k) 号: K260177
器械名称: Saberscope Laparoscope (SAS-A-536L); Xenocor® Video Processing Unit (VPUX-1)
申请人: Xenocor, Inc. UT · US
产品代码: GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
批准日期: 2026-02-12
受理日期: 2026-01-21
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

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FDA 官方记录： K260177

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。