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K260160

VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST System

510(k) 号
K260160
器械名称
VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST System
申请人
bioMerieux, Inc. MO · US
产品代码
SAN — Automated Antimicrobial Susceptibility Test System F
批准日期
2026-07-08
受理日期
2026-01-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K260160
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。