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K260095

Heal-Check Rapid COVID-19 Antigen Self-Test

510(k) 号
K260095
器械名称
Heal-Check Rapid COVID-19 Antigen Self-Test
申请人
Healgen Scientific,, LLC TX · US
产品代码
QYT — Over-The-Counter Covid-19 Antigen Test
批准日期
2026-04-13
受理日期
2026-01-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K260095.pdf

FDA 官方记录： K260095
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。