K260087
- 510(k) 号
- K260087
- 器械名称
- Senographe Pristina; SenoBright HD; Pristina Serena; Pristina Serena Bright
- 申请人
- GE Medical Systems SCS FR
- 产品代码
- MUE — Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic
- 批准日期
- 2026-03-24
- 受理日期
- 2026-01-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K260087
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。