K260076
- 510(k) 号
- K260076
- 器械名称
- SAM 3.0 Multi-Hour Continuous Ultrasound Device
- 申请人
- ZetrOZ Systems, LLC CT · US
- 产品代码
- PFW — Stationary Ultrasonic Diathermy Device For Use In Ap
- 批准日期
- 2026-04-28
- 受理日期
- 2026-01-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K260076
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。