K254290
- 510(k) 号
- K254290
- 器械名称
- ZenTite (Unicorn+); ZenTite (Unicorn+I); ZenTite (Unicorn+II); ZenTite (Unicorn+III)
- 申请人
- Shenzhen Peninsula Medical Group CN
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2026-01-30
- 受理日期
- 2025-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K254290
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。