K254228
- 510(k) 号
- K254228
- 器械名称
- KARL STORZ Trocars with Valve Seals
- 申请人
- Karl Storz SE & CO. KG DE · US
- 产品代码
- GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
- 批准日期
- 2026-05-11
- 受理日期
- 2025-12-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K254228
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。