K254186
- 510(k) 号
- K254186
- 器械名称
- Azurion R3.1
- 申请人
- Philips Medical Systems B.V. NL
- 产品代码
- OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
- 批准日期
- 2026-01-16
- 受理日期
- 2025-12-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K254186
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。